L'importance de la formation Les bonnes pratiques cliniques

Les bonnes pratiques cliniques est une norme internationale de qualité fourni par la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH ou). Ce dernier est un organisme international, dont la définition de normes peuvent être utilisées par les gouvernements pour transposer dans la réglementation pour les essais cliniques, impliquant des sujets humains.

Depuis 1995, ICH-GCP lignes directrices sont devenues un facteur global de c. la recherche et ont solidifié leur impact dans les centres d'essais traditionnels, comme le Japon, l'Amérique du Nord, et l'UE. Dans le même temps, leur importance est de plus en plus perpétuellement dans les régions en développement.

Guide des bonnes pratiques cliniques comprennent des normes sur la façon dont c. essais qui seront menées, définir les rôles et les responsabilités des promoteurs de l'essai, les enquêteurs cresearch et moniteurs (également connu sous le nom de l'ARC).

Sur le plan pratique, ils doivent être suivies de façon universelle, dans le but d'améliorer globalement la sécurité, l'efficacité, et la communication entre toutes les parties impliquées dans la recherche et les essais, c'est à dire, de bénéficier toute l'humanité. Par conséquent, les lignes directrices relatives aux BPC inclure des détails tels que la protection des droits de l'homme comme un sujet dans les essais cliniques. Ils fournissent également l'assurance de l'innocuité et l'efficacité des composés nouvellement développés.

Tel que prescrit par les normes et exigences internationales, une compréhension de base de la GCP est pré-requis pour toute personne qui effectue ou participé, c. la recherche et c. essais. La formation est donc pertinent de:

- Les enquêteurs des organisations du NHS, les hôpitaux universitaires, les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche

- Recherche des infirmières et infirmiers

- Le personnel impliqué dans RandD l'approbation et la surveillance des essais

- Les membres des comités d'éthique

- CRO personnel

Infonetica, le fournisseur de formation en ligne ICH-GCP, a récemment mis à jour son ICH-GCP formation en ligne, qui fournit un guide mis à jour et exhaustive sur les principes fondamentaux du patrimoine culturel immatériel-Les bonnes pratiques cliniques et couvre tous les nouveaux changements ou modifications proposées dans la directive européenne 2005/28/CE. Ecrit par le Dr Isaac John, Directeur adjoint de la recherche et le développement à Ashford et Saint-Pierre Hospitals NHS Trust, le cours est approuvé par la Royal Holloway, Université de Londres, et offre des points de 9 continues de perfectionnement professionnel.

Infonetica de formation en ligne GCP est adapté à la fois pour les débutants, ainsi que ceux qui recherchent un cours de recyclage pour mettre à jour précédente formation sur les BPC.